Insilico Medicine — биотехнологическая компания, которая использует искусственный интеллект для разработки лекарств, — сообщает о начале клинических испытаний нового препарата ISM3412. Это ингибитор MAT2A, созданный с помощью ИИ, который может стать прорывом в лечении агрессивных форм рака. Первый пациент уже получил дозу в рамках глобального исследования (NCT06414460).

Исследование состоит из двух этапов:

• подбор безопасной дозы,
• оценка эффективности.

Пока завершили наблюдение за первой группой пациентов в Китае, где проверяли, как организм переносит препарат.

Фэн Жэнь, со-гендиректор и научный руководитель Insilico Medicine:

«Это ключевой этап — переход от лабораторных исследований к испытаниям на людях. ISM3412 может дать надежду пациентам с метастатическим раком, особенно тем, у кого обычные методы уже не работают».

Как действует ISM3412

MAT2A — это фермент, который помогает раковым клеткам выживать, особенно если у них есть делеция MTAP  (частая мутация при раке легких, поджелудочной и мочевого пузыря). Препарат блокирует MAT2A, лишая опухоль ресурсов, но не вредит здоровым клеткам.

Хронология разработки:

• Май 2022 — ISM3412 выбран как кандидат для испытаний.
• 2023 — данные представлены на конференции AACR.
• Апрель–май 2024 — разрешение на испытания от FDA (США) и NMPA (Китай).

Суджата Рао, главный врач Insilico Medicine:

«В доклинических тестах ISM3412 показал хорошую переносимость. Еще он усиливает действие химиотерапии — это мы тоже проверим».

Почему это важно

Обычно на разработку лекарства уходит 2,5–4 года, но Insilico сократила срок до 12–18 месяцев. Их ИИ-платформа Chemistry42 подбирает молекулы точнее, поэтому нужно синтезировать не сотни, а 60–200 вариантов. Пока все кандидаты (22 препарата с 2021 года) успешно проходят этапы испытаний.

Польза разработки

Для пациентов:

• У людей с MTAP-негативными опухолями  (15–30% случаев рака легких/поджелудочной) может появиться таргетный препарат вместо токсичной химии.
• Если ISM3412 сочетается с другими методами, шансы на ремиссию вырастут.

Для науки:

• Успех подтвердит, что ИИ ускоряет поиск лекарств без потери качества.
• Стратегия  «синтетической летальности»  (удар по уязвимостям рака) станет популярнее.

Синтетическая летальность — когда две мутации по отдельности не убивают клетку, но вместе приводят к ее гибели. Здесь: MTAP-делеция + блокировка MAT2A = смерть раковой клетки.

Отметим, что пока данные — только доклинические. У людей ISM3412 может:

• Дать неожиданные побочки  (например, влияние на печень).
• Столкнуться с резистентностью  (опухоли адаптируются).

Оптимизм преждевременен — нужны результаты хотя бы II фазы.

Ранее ученые разгадали механизм запуска рака легких у курильщиков.