Исследование, проведенное под руководством ученых из Национальных институтов здоровья (NIH), опубликовано в журнале New England Journal of Medicine.

Исследователь Андреа Б. Аполо из Центра исследований рака Национального института рака NIH (NCI) считает, что пембролизумаб может помочь пациентам избежать возвращения болезни. Это значительно улучшает качество их жизни.

Мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря — это когда опухоль проросла в мышечный слой, окружающий мочевой пузырь. При этой форме рака обычно удаляют весь мочевой пузырь. Чтобы повысить шансы на успех операции и уничтожить раковые клетки, применяют химиотерапию с цисплатином до или после операции.

Многие люди с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря не могут принимать неоадъювантную химиотерапию с цисплатином или отказываются от неё. Другие не переносят адъювантную химиотерапию на основе цисплатина, а у некоторых после неоадъювантной химиотерапии сохраняется заболевание.

Раньше за такими пациентами тщательно наблюдали, чтобы выявить признаки рецидива. Сейчас учёные исследуют возможность применения иммунотерапевтических препаратов после операции, которые могут помочь прожить дольше без возвращения рака.

В 2021 году FDA одобрило ниволумаб (Opdivo) для лечения людей с высоким риском мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря. Ниволумаб — это препарат, который помогает иммунной системе распознавать и атаковать раковые клетки. Клинические испытания показали, что ниволумаб удвоил среднюю продолжительность периода без рака по сравнению с плацебо. Сейчас ниволумаб является стандартным лечением в таких случаях.

Учёные исследовали, будет ли эффективен пембролизумаб в качестве адъювантного лечения.

Они наблюдали за 702 пациентами с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска после операции по удалению мочевого пузыря. Половину пациентов лечили пембролизумабом каждые три недели в течение года. Другая половина была под наблюдением в этот же период времени. Около двух третей участников исследования до этого прошли неоадъювантную терапию цисплатином.

После почти четырёх лет наблюдения пациенты из группы пембролизумаба оставались свободны от рака в среднем 29,6 месяца, а пациенты из другой группы — 14,2 месяца. Пембролизумаб хорошо переносился, но у пациентов наблюдались побочные эффекты: усталость, зуд, диарея и недостаточная активность щитовидной железы.

При некоторых видах рака ингибиторы иммунных контрольных точек, такие как пембролизумаб, более эффективны против опухолей с большим количеством белка PD-L1 на поверхности клеток (PD-L1-положительных), чем против тех, у которых этого белка нет (PD-L1-отрицательных). Поэтому доктор Аполо и её коллеги изучили, насколько эффективен пембролизумаб в зависимости от статуса PD-L1.

Среди пациентов с PD-L1-положительными и PD-L1-отрицательными опухолями, которые получали лечение пембролизумабом, результаты были лучше, чем у пациентов из группы наблюдения.

Исследователи сделали вывод, что статус PD-L1 не определяет, назначать пациенту пембролизумаб или нет, поскольку обе группы получили пользу от адъювантной терапии этим препаратом.

Примерно 61% пациентов, которые принимали пембролизумаб, были живы в течение трёх лет. В группе наблюдения этот показатель составил 62%.

Исследователи отметили, что результаты могли исказиться, так как многие пациенты из группы наблюдения начали принимать ниволумаб после его утверждения или вышли из исследования.

Исследователи изучают, как с помощью адъювантного лечения и различных комбинаций препаратов с ингибиторами иммунных контрольных точек можно помочь пациентам с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря. Также они определяют, кому из пациентов это лечение принесёт наибольшую пользу, а кому и вовсе не потребуется.