Мужчинам, у которых рак предстательной железы вернулся после операции или облучения, теперь может помочь новая комбинация лекарств. Клинические испытания показали: такой подход снижает риск смерти больше чем на сорок процентов.

Раньше пациентам с возвратной формой рака, когда другие методы уже не работали, предлагали гормональную терапию. Сейчас к ней добавили препарат энзалутамид. Результаты исследования опубликовали в медицинском журнале The New England Journal of Medicine и одновременно представили на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии в Берлине.

Стивен Фридленд, руководитель направления интегративных исследований рака и образа жизни в онкоцентре Сидарс-Синай и один из главных исследователей, объясняет: после первого курса лечения у некоторых пациентов болезнь возвращается в агрессивной форме. Высок риск, что метастазы быстро пойдут дальше. Те тридцать лет, что врачи назначали гормональную терапию, она не улучшала выживаемость. Никакие другие средства тоже не помогали. Поэтому новые данные он называет настоящим прорывом.

В испытании участвовало больше тысячи человек из двухсот сорока четырёх клиник семнадцати стран. У всех диагностировали так называемый высокорисковый биохимически рецидивный рак простаты. После операции или лучевой терапии уровень простатспецифического антигена в крови — белка, по которому отслеживают болезнь — резко подскакивал. Быстрый рост ПСА означает: опухоль скорее всего вернётся и начнёт рассеиваться, чаще всего в кости или позвоночник.

Фридленд подчёркивает:

Без действенного лечения эти пациенты обречены на метастазы и смерть от рака.

Больных случайным образом разделили на три группы. Одни получали только стандартные гормоны, другие — только энзалутамид, третьи — оба лекарства вместе. Наблюдения длились восемь лет. В группе комбинированной терапии риск умереть оказался на 40,3 процента ниже, чем в двух остальных.

Роберт Фиглин, временный директор онкоцентра Сидарс-Синай, говорит:

Это результат той работы, которую ведут врачи-учёные. Практическая польза — улучшенное лечение и более высокие шансы для пациентов по всему миру.

Фридленд добавляет: по предыдущим данным энзалутамид уже одобрен американским регулятором и включён в национальные клинические рекомендации. Новые результаты, скорее всего, укрепят позиции этого сочетания как стандарта помощи для пациентов с высокорисковым возвратным раком простаты.

Хюнг Ким, онколог-уролог и заведующий кафедрой урологии в Сидарс-Синай, считает:

Эти важные данные открывают лечение, которое продлевает жизнь мужчинам с агрессивной формой болезни. Последний анализ дополняет предыдущие исследования, где энзалутамид уже показывал свою пользу при других стадиях рака простаты. Теперь подход к таким пациентам изменится.

Для науки это исследование даёт сразу несколько точек роста. Во-первых, оно чётко показывает: гормональная терапия в одиночку при рецидиве после операции или облучения не работает на выживаемость. Значит, старый стандарт нужно пересматривать. Во-вторых, комбинация с энзалутамидом открывает направление для новых вопросов: будет ли ещё лучше тройная схема, можно ли снижать дозы, подходит ли такой подход для других типов рака. В-третьих, длительность наблюдения — восемь лет — даёт надёжные цифры, на которые можно опираться при планировании следующих фаз испытаний.

В реальной жизни польза огромная. Раньше мужчина с быстрым ростом ПСА после лечения слышал: «Будем ждать метастазов и тогда попробуем что-то ещё». Теперь у врачей есть конкретное средство, которое сразу снижает риск смерти на 40 процентов. Это не абстрактная цифра. Это сотни и тысячи семей, где человек проживёт на годы дольше, возможно, увидит внуков, закончит дела, не умрёт в мучениях от метастазов в костях. К тому же препарат уже доступен — не нужно ждать новых регистраций. Правда, вопрос цены остаётся открытым, но сам факт, что эффективная схема существует, давит на системы здравоохранения и страховые компании.

Главное ограничение исследования — в отборе участников. Все пациенты имели высокорисковый биохимический рецидив, но критерии риска определялись по росту ПСА, а не по результатам визуализации метастазов. Сегодня есть более чувствительные методы (ПЭТ с новыми радиофармпрепаратами), которые могут найти единичные очаги метастазирования там, где старые сканы показывали чистоту. В исследовании не уточняется, насколько современные методы использовали при включении больных. Если часть пациентов уже имела микрометастазы, то эффект комбинации мог быть даже занижен — или, наоборот, переоценён для тех, у кого болезнь действительно ограничена ложем простаты. Кроме того, не указано, какая доля больных получала лучевую терапию, а какая — операцию. Известно, что после облучения подъём ПСА может иметь совсем другую динамику, чем после удаления простаты. Смешивать эти две группы без отдельного анализа — значит, рисковать точностью выводов для каждого конкретного пациента. Врачу при выборе лечения нужно знать: одинаково ли эффективна комбинация после операции и после лучевой терапии? Из публикации в NEJM этого чётко не следует.

Ранее ученые нашли ключевое отличие агрессивного рака простаты.