Новые данные исследования CONFIDENCE показали, что комбинация финеренона и эмпаглифлозина снижает уровень альбуминурии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и диабетом 2 типа значительно сильнее, чем каждый из препаратов по отдельности.

Результаты представили на 62-м конгрессе Европейской почечной ассоциации и опубликовали в New England Journal of Medicine.

Альбуминурия — один из первых признаков поражения почек. Чем выше уровень белка в моче, тем быстрее прогрессирует ХБП, причем не только у диабетиков.

Финеренон (блокатор минералокортикоидных рецепторов) и эмпаглифлозин (ингибитор SGLT2) уже доказали свою эффективность в замедлении ХБП и снижении риска сердечно-сосудистых осложнений. Но CONFIDENCE — первое исследование, где проверили, что будет, если назначать их вместе с самого начала.

В испытании участвовали 818 пациентов с ХБП и диабетом 2 типа. Все они уже получали максимально допустимую дозу блокаторов ренин-ангиотензиновой системы. Их разделили на три группы:

• эмпаглифлозин + плацебо,
• финеренон + плацебо,
• комбинация обоих препаратов.

Через полгода в группе комбинированной терапии уровень белка в моче снизился на 52% — значительно больше, чем при монотерапии (на 29% лучше, чем с финереноном, и на 32% лучше, чем с эмпаглифлозином).

Раннее назначение обоих препаратов дает выраженный дополнительный эффект, — говорит ведущий исследователь Раджив Агарвал. — У 70% пациентов достигнут целевой уровень снижения альбуминурии, рекомендованный Американской диабетической ассоциацией. Это важно, потому что белок в моче напрямую связан с риском почечной и сердечной недостаточности.

Комбинация оказалась безопасной: частота побочных эффектов (гипотония, гиперкалиемия, повреждение почек) была низкой.

Исследование подтверждает, что раннее двойное воздействие на разные механизмы болезни может стать новым стандартом лечения ХБП у пациентов с диабетом.

Польза исследования

• Практическая ценность: Доказано, что комбинированная терапия работает лучше монотерапии, что может изменить клинические рекомендации.
• Безопасность: Нет неожиданных рисков, значит, подход можно внедрять без опасений.
• Экономия времени: Раннее назначение двух препаратов может сократить сроки достижения целевых показателей.

Исследование длилось всего 6 месяцев — недостаточно, чтобы оценить влияние на долгосрочные исходы (например, потребность в диализе или смертность). Также неясно, как комбинация повлияет на пациентов с тяжелой ХБП (eGFR <30), которых в испытание не включали.

Ранее ученые разработали маску, которая диагностирует болезнь почек.