Недавние результаты клинического исследования NRG-NSABP B-51/RTOG 1304 показали, что облучение регионарных лимфоузлов (РЛУ) не снижает риск рецидива рака груди у пациенток, у которых пораженные лимфоузлы стали чистыми после неоадъювантной химиотерапии.

Эти данные опубликованы в издании New England Journal of Medicine.

В исследовании участвовали 1641 пациентка. Их разделили на группы в зависимости от типа операции (мастэктомия или лампэктомия), статуса гормональных рецепторов (ER+/PR+ или ER-/PR-), статуса HER2, применения адъювантной химиотерапии и полного исчезновения опухоли в груди (пКР). Затем их случайным образом распределили на две группы: с облучением лимфоузлов и без.

• Пациенткам с HER2+ опухолями обязательно назначали анти-HER2 терапию.
• При гормонозависимых опухолях применяли эндокринную терапию.

Главной целью было оценить, насколько облучение снижает риск возврата рака. Окончательный анализ планировали провести после 172 рецидивов или через 10 лет после начала исследования. Но когда проверили данные раньше срока, зафиксировали только 109 случаев (63% от запланированного).

Что выяснилось

Облучение лимфоузлов не дало преимуществ:

• Риск рецидива остался практически одинаковым (5 лет без рецидива: 91,8% без облучения vs 92,7% с облучением).
• Не было разницы в частоте местных рецидивов, отдаленных метастазов, выживаемости без болезни и общей выживаемости.

Раньше облучение лимфоузлов помогало пациенткам с пораженными узлами, если операцию делали сразу. Но в этом исследовании мы проверили, работает ли оно у тех, у кого лимфоузлы очистились после химиотерапии. Оказалось, если опухоль полностью исчезла из лимфоузлов, облучение не приносит пользы. Мы продолжим наблюдение, чтобы оценить долгосрочные результаты», — объясняет ведущий автор исследования Элефтериос Мамунас из онкоцентра AdventHealth.

Это исследование переворачивает подход к лучевой терапии у пациенток с изначально пораженными лимфоузлами, но хорошим ответом на химиотерапию.

• Снижает избыточное лечение: если лимфоузлы очистились, облучение не нужно — значит, меньше побочных эффектов (фиброз, лимфедема).
• Экономит ресурсы: меньше процедур → меньше затрат для системы здравоохранения.
• Уточняет прогноз: полное исчезновение опухоли в лимфоузлах — маркер низкого риска, при котором агрессивное лечение не требуется.

Недостаток: анализ провели раньше запланированного срока (только 109 событий вместо 172). Возможно, при более длительном наблюдении небольшая разница могла бы проявиться. Кроме того, в исследование не включали пациенток с остаточной опухолью в лимфоузлах — для них вопрос облучения остается открытым.

Ранее ученые зявили, что лимфоузлы станут маркерами эффективности вакцин.