В новом анализе исследования TOPAZ-1, которое ранее показало эффективность комбинации дурвалумаба (иммунотерапия) с гемцитабином и цисплатином (химиотерапия) в качестве первой линии лечения запущенного рака желчевыводящих путей (РЖВП), ученые обнаружили: через три года в группе, получавшей дурвалумаб, выжило в два раза больше пациентов, чем в группе плацебо. Результаты, опубликованные в издании Journal of Hepatology, стали новым ориентиром в лечении РЖВП и подтвердили, что эта схема должна оставаться стандартом.

Рак желчевыводящих путей — агрессивное заболевание, включающее опухоли внутри- и внепеченочных протоков, а также рак желчного пузыря. У 85% пациентов болезнь обнаруживают на поздних стадиях, когда операция уже невозможна, а пятилетняя выживаемость колеблется от 3 до 13%. Даже после удаления опухоли у большинства пациентов случается рецидив: у 57% с внепеченочным и у 61–98% с внутрипеченочным раком.

TOPAZ-1 — пока самое продолжительное исследование при РЖВП. Последний анализ выживаемости и безопасности провели через три года после включения последнего пациента. Оказалось, что комбинация с дурвалумабом не только продлевает жизнь, но и дает долгосрочный эффект без необходимости бесконечно продолжать химиотерапию — пациенты получали максимум 8 циклов.

Кто выжил дольше всех

Ученые изучили группу «долгожителей» — тех, кто прожил более 30 месяцев. Никаких особых закономерностей не нашли: преимущество было у пациентов с разными исходными характеристиками. Это значит, что схема подходит всем.

Что дальше

После завершения исследования часть пациентов получала другую терапию, но это не повлияло на общие результаты.

TOPAZ-1 уже изменил подход к лечению РЖВП, — говорит доктор До-Юн О, ведущий исследователь. — Теперь мы видим, что польза сохраняется даже спустя годы, причем без длительной химиотерапии. Надеюсь, эти данные помогут врачам и пациентам принимать взвешенные решения.

Главный плюс — подтверждение долгосрочного эффекта комбинации. Многие онкологические терапии дают краткосрочный результат, но здесь впервые показано, что иммунотерапия + химиотерапия может реально увеличить продолжительность жизни, а не только замедлить прогрессирование. Это важно для пациентов с РЖВП, у которых раньше почти не было шансов.

Также исследование опровергает миф о том, что иммунотерапия работает только для отдельных подгрупп. Выживаемость улучшилась независимо от исходных данных — значит, схема универсальна.

Неясно, почему часть пациентов стала «долгожителями». Исследование не выявило биомаркеров, которые предсказывали бы ответ на лечение. Без этого врачи не могут заранее определить, кому терапия поможет больше. Кроме того, в исследовании не учитывалось качество жизни — а оно критично при длительном лечении.

Ранее ученые обозначили новые правила борьбы с раком груди.