Китайские ученые провели клиническое испытание и выяснили, что дапаглифлозин — препарат, который обычно назначают при диабете 2 типа, — помогает и при прогрессирующих болезнях печени. Оказалось, что у пациентов с метаболической дисфункцией печени с воспалением уменьшается воспаление и замедляется образование рубцовой ткани.

Результаты опубликованы в издании The BMJ.

Метаболическая дисфункция печени с воспалением — это когда в печени накапливается слишком много жира, она воспаляется, а со временем может развиться цирроз. От этого страдают больше 5% взрослых, а среди людей с диабетом или ожирением — каждый третий. У 25% болезнь доходит до тяжелых стадий.

Ранее исследования показывали, что ингибиторы SGLT-2 (к которым относится дапаглифлозин) снижают жировые отложения в печени, улучшают ее состояние, но именно у пациентов с метаболической дисфункцией печени такие испытания не проводились.

В новом исследовании участвовали 154 взрослых (средний возраст — 35 лет, 85% мужчин) с подтвержденным биопсией метаболической дисфункцией печени. Почти у половины был диабет 2 типа, у всех — фиброз печени (у 33% — 1 стадия, у 45% — 2 стадия, у 19% — 3 стадия).

Участники получали либо 10 мг дапаглифлозина, либо плацебо раз в день в течение 48 недель. Дважды в год они проходили обследование: врачи оценивали вес, давление, уровень сахара, работу печени, физическую активность, питание и другие показатели.

Что выяснилось:

• У 53% пациентов в группе дапаглифлозина состояние печени улучшилось (против 30% в группе плацебо).
• У 23% воспаление исчезло полностью (в группе плацебо — только у 8%).
• Фиброз стал менее выраженным у 45% (против 20% в группе плацебо).

Побочные эффекты были редкостью: лечение прервали лишь 1% в группе дапаглифлозина и 3% в группе плацебо.

Исследование проводилось в Китае, поэтому его результаты могут не распространяться на другие популяции. Кроме того, среди участников было мало женщин и пожилых людей. Но дополнительные анализы подтвердили надежность данных.

Ученые считают, что дапаглифлозин может стать перспективным средством для лечения метаболической дисфункции печени, но нужны более масштабные и долгосрочные испытания.

Эксперты из Аргентины в комментарии к исследованию отмечают, что в ближайшие годы лечение метаболической дисфункции печени может серьезно измениться. Появятся новые препараты, и лечение станет более персонализированным. Главное, чтобы лекарства не только помогали печени, но и защищали сердце, были безопасными и доступными.

Это исследование важно, потому что:

• Расширяет применение препарата — дапаглифлозин может помочь не только диабетикам, но и людям с болезнями печени.
• Дает надежду пациентам с метаболической дисфункцией печени — сейчас для них мало эффективных лекарств, а это состояние часто приводит к циррозу.
• Снижает риски — если препарат действительно замедляет фиброз, это может предотвратить тяжелые осложнения.

Главный недостаток исследования — ограниченная выборка: почти все участники — молодые мужчины из Китая. Неясно, будут ли такие же результаты у женщин, пожилых людей или других этнических групп. Кроме того, 48 недель — слишком короткий срок, чтобы оценить долгосрочное влияние на печень.

Ранее ученые нашли доказательства обратимости фиброза печени.