Экспериментальный центр разработки лекарств (EDDC) из Сингапура представил новые данные клинических испытаний препарата EBC-129 на ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго.

EBC-129 — это принципиально новый препарат, который доставляет токсин прямо в раковые клетки, нацеливаясь на специфические сахарные молекулы белков CEACAM5 и CEACAM6, связанных с опухолями.

В исследовании участвовали 21 пациент с запущенным раком поджелудочной железы, большинство из которых уже прошли несколько курсов химиотерапии.

Препарат вводили в дозах 1,8 и 2,2 мг/кг раз в три недели. У 82% пациентов опухоли активно вырабатывали мишень для EBC-129, что делало их подходящими для терапии.

Результаты впечатляют: у 25% и 20% пациентов опухоли уменьшились, а у 87,5% и 63,6% — перестали расти.

Среднее время до прогрессирования болезни составило 19 и 12 недель соответственно.

Рак поджелудочной железы — один из самых агрессивных видов рака, особенно на поздних стадиях, когда стандартные методы лечения перестают работать, — говорит доктор Роберт Ленц из Университета Колорадо. — EBC-129 показал обнадеживающие результаты: он хорошо переносится, замедляет рост опухоли и даже вызывает ее сокращение у пациентов, которым уже не помогали другие терапии.

Недавно FDA присвоило EBC-129 статус «ускоренного рассмотрения» для лечения рака поджелудочной железы, что ускорит его выход на рынок.

Другие важные данные:

• В испытании участвуют пациенты не только с раком поджелудочной, но и с опухолями желудка, пищевода и другими солидными опухолями.
• У 58 пациентов EBC-129 показал хорошую переносимость: основные побочные эффекты — снижение лейкоцитов и реакции на введение.
• Мишень препарата активно вырабатывается при разных видах рака, включая желудочный, кишечный и рак легких, что открывает перспективы для его применения в онкологии.

EBC-129 работает даже у пациентов с множественными метастазами, — говорит профессор Дэмиан О’Коннелл, глава EDDC. — Это первый препарат такого типа, и он может стать прорывом не только для рака поджелудочной, но и для других опухолей.

Сейчас завершен набор пациентов с раком поджелудочной, но продолжается набор для других групп.

Это исследование важно по нескольким причинам:

• Новый механизм действия — EBC-129 атакует опухоль через специфический сахарный остаток на белках CEACAM5/6, что снижает риск повреждения здоровых тканей.
• Широкий потенциал — мишень есть у многих видов рака, что открывает путь к универсальному лечению.
• Ускоренный путь к регистрации — статус Fast Track от FDA сократит время до появления препарата в клиниках.

Хотя результаты обнадеживают, выборка небольшая (21 пациент), а продолжительность ответа пока скромная (12–19 недель). Нужны данные большего числа пациентов и комбинаций с другими препаратами, например иммунотерапией.

Ранее ученые напомнили, что рак поджелудочной железы могут спровцировать ожирение и диабет.