Представьте себе: тринадцать лет кропотливой работы в лаборатории увенчались успехом — созданная вакцина TherVacB наконец-то проходит испытания на пациентах.

Это невероятно волнительный момент, — делится профессор Ульрике Процер, создатель препарата. — Мы сделали решающий шаг на пути к тому, чтобы найти настоящее лекарство от хронического гепатита B.

Процер руководит Институтом вирусологии в Helmholtz Munich и возглавляет кафедру вирусологии в Техническом университете Мюнхена. По ее словам, главная задача новой вакцины — «разбудить» естественную защиту организма и помочь ему самостоятельно избавиться от вируса.

В основе TherVacB лежит оригинальный двухэтапный подход:

• Сначала организм знакомят с белками вируса, чтобы подготовить иммунную систему.
• Затем вводят ослабленный вирус-носитель (MVA), который усиливает реакцию иммунных клеток.

Эта стратегия должна заставить работать как антитела, так и Т-клетки, атакующие вирус гепатита B. Важно и то, что вакцину разработали так, чтобы она действовала против более чем 95% разновидностей вируса по всему миру. Это дает надежду более чем 250 миллионам людей, живущим с хронической инфекцией.

Испытаниями руководит профессор Михаэль Хёльшер из Университетской клиники Мюнхена. Исследование проходит одновременно в нескольких странах: Германии, Италии, Испании, Англии и Танзании. Ученые хотят оценить, насколько вакцина безопасна и хорошо ли она активирует иммунитет у пациентов, которые уже принимают противовирусные препараты.

Всего в испытаниях примут участие 81 человек. Работа разделена на две фазы:

1. Фаза 1b: Небольшие группы добровольцев получат возрастающие дозы вакцины. Цель — определить оптимальную дозировку, которая будет и безопасной, и эффективной.
2. Фаза 2a: Подобранную дозу опробуют на более широкой группе пациентов, чтобы подтвердить ее безопасность и посмотреть, насколько хорошо она  «обучает» иммунную систему бороться с вирусом.

Успех этого проекта может открыть новую главу в борьбе с гепатитом B. Если вакцина действительно сможет настроить иммунитет уже зараженных людей на уничтожение вируса, у человечества появится первый по-настоящему работающий метод излечения.

Результаты этих испытаний определят не только дальнейшие шаги в разработке, но и изменят глобальную стратегию борьбы с гепатитом B, — уверен профессор Хёльшер. — Это особенно важно для регионов, где болезнь распространена широко, а доступ к современному лечению ограничен.

Хронический гепатит B — это серьезное инфекционное заболевание, от которого страдают 254 миллиона человек в мире. Оно многократно увеличивает риск развития цирроза и рака печени. Хотя от гепатита B существуют профилактические прививки и лекарства, подавляющие вирус, они не способны его полностью уничтожить. Существующую терапию часто приходится принимать всю жизнь, и она доступна не всем. По данным Всемирной организации здравоохранения, от последствий гепатита B каждый год умирает 1,1 миллиона человек, поэтому поиск средства, которое сможет его победить, — одна из самых насущных задач медицины.

Реальная польза от этого исследования колоссальна и носит системный характер. Если терапия окажется успешной, мы сможем перевести хронический гепатит B из разряда неизлечимых, пожизненно контролируемых состояний в категорию болезней, которые можно победить. Это сэкономит миллиарды долларов, которые сегодня тратятся на пожизненную лекарственную терапию, и, что главное, спасет миллионы жизней от цирроза и рака печени. Особенно важна потенциальная доступность такой вакцины для бедных регионов, где дорогостоящее постоянное лечение часто недоступно. Это может привести к фактическому искоренению хронического гепатита B как массовой проблемы здравоохранения.

Основной критический вопрос касается сложности иммунной системы человека, уже долгое время живущей с вирусом. Гепатит B известен своей способностью «ускользать» от иммунного ответа, создавая резервуары в клетках печени. Даже самая продуманная вакцина может столкнуться с тем, что истощенная за годы болезни иммунная система пациентов не сможет дать адекватный ответ, либо вирус окажется хитрее. Кроме того, текущие испытания охватывают лишь небольшую группу пациентов (81 человек), что позволяет оценить первоначальную безопасность, но еще не говорит о долгосрочной эффективности и отсутствии редких побочных эффектов на более широкой популяции.

Ранее стало известно, как в Китае одолели гепатит.