В России создана первая тест-система для подбора таргетной терапии при РМЖ

В Сеченовском Университете разработали новый генетический тест для пациенток с раком молочной железы. Тест выявляет мутации, которые вызывают наследственный рак, и определяет чувствительность к лекарствам.

Это поможет назначить максимально эффективное лечение.

Тест будут использовать онкологи и специалисты клинических лабораторий. Он позволит более качественно лечить пациентов, так как лечение будет персонализированным. До сих пор в России таких тест-систем не было.

Высокотехнологичная тест-система уже проходит внутрилабораторную валидацию. Это значит, что мы можем исследовать образцы пациентов и выявлять мутации.

Но чтобы внедрить тест-систему в клиническую практику, нужно зарегистрировать её в Росздравнадзоре. В начале 2025 года планируется начать технические и клинические испытания. Мы надеемся, что через год получим регистрационное удостоверение Росздравнадзора и сделаем тест доступным в рамках ОМС-тестирования, — рассказал заместитель заведующего лабораторией прикладных геномных технологий Первого МГМУ Владислав Милейко.

Марина Секачева, руководитель лаборатории и директор Института персонализированной онкологии Сеченовского Университета, рассказала, что сегодня тестирование на генетические мутации проводится только по анализу крови.

Разработанная тест-система позволяет определять мутации в образце опухоли: как наследственные, так и приобретённые. С помощью теста можно оценить чувствительность опухоли к таргетным препаратам и отследить эффективность лечения.

Марина Секачева отметила, что разработанная тест-система даёт возможность выполнить все необходимые исследования для назначения персонализированной терапии пациентам с РМЖ. Врач получит все ответы на вопросы о дальнейшей тактике лечения, сможет предсказать потенциальную устойчивость опухоли и отказаться от неэффективных схем.

Владислав Милейко рассказал, что тест-система может определять чувствительность опухоли к таргетным препаратам, которые будут использоваться в лечении спустя несколько лет. Разработчики хотят сохранить стоимость исследований для пациентов и системы здравоохранения на прежнем уровне, но при этом повысить информативность теста.

Один из тестируемых препаратов уже вошёл в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, — добавил специалист.

Другой препарат получил регистрационное удостоверение Минздрава и в следующем году будет доступен для лечения пациенток с РМЖ. Таким образом, у врачей ежегодно будут появляться новые лекарства, а наш тест позволит оценить их эффективность для конкретного пациента.

Лаборатория прикладных геномных технологий Сеченовского Университета победила в открытом конкурсе проектов, который проводится совместно с индустриальным партнёром в рамках программы стратегического академического лидерства «Приоритет 2030».

04.10.2024