The Lancet: Риск передачи ВИЧ половым путем при низкой вирусной нагрузке близок к нулю

Согласно результатам анализа, опубликованным в журнале The Lancet, у людей, живущих с ВИЧ, которые поддерживают низкий, но все же определяемый уровень вируса и соблюдают режим приема антиретровирусных препаратов, риск передачи вируса своим половым партнерам практически нулевой.

Результаты исследования будут представлены на официальной сателлитной сессии в преддверии 12-й научной конференции Международного общества по СПИДу и ВИЧ-инфекции (IAS 2023).

Результаты систематического обзора свидетельствуют о том, что риск передачи ВИЧ половым путем практически равен нулю при вирусной нагрузке менее 1 000 копий вируса на миллилитр крови, что также принято называть подавленной вирусной нагрузкой. Систематический обзор также подтверждает, что у людей, живущих с ВИЧ и имеющих необнаруживаемую вирусную нагрузку (не определяемую используемым тестом), риск передачи ВИЧ половому партнеру сводится к нулю.

В новой аналитической записке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), опубликованной вместе с этим исследованием, представлены обновленные рекомендации по профилактике передачи ВИЧ половым путем и тестированию на вирусную нагрузку для лиц, ответственных за разработку политики, специалистов здравоохранения и людей, живущих с ВИЧ, основанные на этом анализе. Данное руководство направлено на дальнейшую профилактику передачи ВИЧ-инфекции и, в конечном счете, на поддержку глобальных усилий по достижению недетектируемой вирусной нагрузки с помощью антиретровирусной терапии для всех людей, живущих с ВИЧ, и на предотвращение дальнейшей передачи вируса их половым партнерам и детям.

Предыдущие исследования показали, что у людей, живущих с ВИЧ и имеющих вирусную нагрузку менее 200 копий/мл, риск передачи вируса половым путем отсутствует. Однако до настоящего времени риск передачи вируса при вирусной нагрузке от 200 до 1000 копий/мл был менее четко определен.

Авторы восполнили этот пробел в знаниях, проведя поиск по базам данных всех исследований, опубликованных с января 2000 г. по ноябрь 2022 г. и посвященных передаче ВИЧ половым путем при различной вирусной нагрузке. Всего в систематический обзор было включено восемь исследований, в которых были представлены данные о 7 762 серодискордантных парах, в которых один из партнеров живет с ВИЧ, в 25 странах.

Ведущий автор исследования Лаура Бройлз, доктор медицинских наук, сотрудник Global Health Impact Group (Атланта, США), сказала:

Эти результаты очень важны, поскольку они свидетельствуют о том, что люди с низким уровнем ВИЧ-инфекции крайне редко передают его своим половым партнерам. Очень важно, что этот вывод может способствовать расширению использования альтернативных методов тестирования вирусной нагрузки, более приемлемых в условиях ограниченных ресурсов. Расширение доступа к рутинному тестированию на вирусную нагрузку может в конечном итоге помочь людям с ВИЧ вести более здоровый образ жизни и снизить передачу вируса.

Ежедневный прием препаратов для лечения ВИЧ-инфекции — антиретровирусная терапия, или АРВТ, — снижает количество вируса в организме, что способствует сохранению иммунной функции, снижению заболеваемости и смертности, связанных с вирусом, а также помогает уменьшить прогрессирование ВИЧ. Без АРТ вирусная нагрузка у людей, живущих с ВИЧ, может составлять от 30 000 до более чем 500 000 копий/мл в зависимости от стадии инфекции.

Хотя использование лабораторных методов исследования образцов плазмы позволяет получить наиболее чувствительные результаты теста на вирусную нагрузку, во многих регионах мира такие тесты невозможны. Однако новые результаты свидетельствуют в пользу более широкого использования более простых методов тестирования, таких как использование образцов высушенных пятен крови, поскольку они позволяют эффективно классифицировать вирусную нагрузку для принятия необходимых клинических решений.

Из 323 случаев передачи ВИЧ половым путем, выявленных во всех восьми исследованиях, только в двух случаях партнер имел вирусную нагрузку менее 1000 копий/мл. В обоих случаях тест на вирусную нагрузку проводился не менее чем за 50 дней до передачи, что позволяет предположить, что вирусная нагрузка могла повыситься в период после проведения теста. В исследованиях, в которых был представлен полный спектр вирусных нагрузок у партнеров с ВИЧ, по меньшей мере в 80% случаев вирусная нагрузка превышала 10 000 копий/мл.

Соавтор исследования д-р Лара Войнов (Lara Vojnov) из ВОЗ сказала:

Конечной целью антиретровирусной терапии для людей, живущих с ВИЧ, является поддержание недетектируемой вирусной нагрузки, что позволит улучшить их собственное здоровье и предотвратить передачу вируса их половым партнерам и детям. Однако эти новые результаты также важны, поскольку они указывают на то, что риск передачи ВИЧ половым путем при низких вирусных нагрузках практически равен нулю. Это открывает широкие возможности для дестигматизации проблемы ВИЧ, пропаганды преимуществ соблюдения режима антиретровирусной терапии и поддержки людей, живущих с ВИЧ.

Авторы признают некоторые ограничения своего исследования. Некоторые из проанализированных данных были неточными из-за различий между исследованиями в определении «низкой вирусной нагрузки», а также в сроках и частоте проведения тестирования на вирусную нагрузку и наблюдения за пациентами. Сегодня лечение ВИЧ-инфекции рекомендуется всем, кто живет с ВИЧ, и для получения более точных оценок, учитывая крайне низкое число случаев передачи вируса, потребовались бы очень большие объемы выборки.

Кроме того, полученные данные не относятся к передаче ВИЧ от матери к ребенку, поскольку продолжительность и интенсивность контакта — во время беременности, родов и грудного вскармливания — значительно выше. Кроме того, существуют различия в путях передачи вируса от матери к ребенку по сравнению с половым путем. Обеспечение невыявляемой вирусной нагрузки у беременных и кормящих женщин в течение всего периода контакта является ключевым фактором профилактики новых случаев ВИЧ-инфекции у детей.

Соавторы исследования Линда-Гейл Беккер, Филип Смит и Нтобеко А Б Нтуси (не участвовавшие в исследовании) в комментарии к статье отметили: «Систематический обзор Лауры Н. Бройлз и ее коллег в журнале The Lancet еще раз подтверждает практически нулевой риск передачи ВИЧ половым путем при уровнях менее 1000 копий на мл… Эти данные актуальны, по крайней мере, по трем важным причинам. Во-первых, они подчеркивают необходимость расширения масштабов тестирования на вирусную нагрузку во всех условиях, где люди живут с ВИЧ и принимают АРТ… Во-вторых, как отмечают Бройлз и его коллеги, эти данные, вероятно, являются лучшими из тех, которые мы когда-либо будем иметь. Стандарты медицинской помощи теперь требуют, чтобы людям предлагалась жизненно важная АРТ независимо от вирусной нагрузки… В-третьих, и это самое главное, данное исследование обеспечивает мощную поддержку глобальной кампании „Не выявлено — значит не передается“.

Эта кампания направлена на популяризацию концепции, согласно которой люди с невыявленной вирусной нагрузкой не являются заразными для половых партнеров, что снижает стигму и улучшает качество жизни.

23.07.2023